中国生物武汉造新冠疫苗获批在 3-17 岁人群紧急使用,未见严重不良反应
消息来源:baojiabao.com 作者: 发布时间:2024-11-22
最新 8 月 18 日消息 根据国药集团中国生物消息, 经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在 3-17 岁人群中紧急使用。
中国生物武汉生物制品研究所新冠疫苗 3-17 岁年龄组已经在河南省疾控中心主持下完成 I/II 期临床试验。3-17 岁人群两针免疫后中和抗体阳转率为 96.1%,中和抗体水平和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应轻微,未见严重不良反应,主要表现为发热和接种部位疼痛,不良反应发生率随接种剂次增加而降低。
最新此前报道,国药集团北京生物生产的新冠病毒灭活疫苗,于 7 月 16 日获批在 3-17 岁人群使用。专家表示,成年人和儿童青少年接种的疫苗都是灭活疫苗,剂量、剂型都是一样的。
官方表示,2020 年 7 月 16 日起,中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗在阿联酋等多个国家开展了 Ⅲ 期临床试验。期中分析数据结果显示:疫苗接种安全性良好,对已确诊的中重症患者保护率达到 100%,总保护效力 72.51%。交叉中和实验结果显示,疫苗组全程免疫后 28 天,血清抗体对目前国内外流行的、或有代表性的新冠野毒株具有不同程度的交叉中和反应。
5 月 31 日,中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗二期扩产项目正式落成投产,武汉生物制品研究所的新冠疫苗年产能超过 10 亿剂,中国生物整体年产能超过 50 亿剂。
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