卫福部揭露医疗IT两大新进展，电子病历上云考虑放宽境外、医学中心可成电子病历交换平台

卫福部资讯处处长庞一鸣26日在医策会论坛上揭露医界IT两大新进展，一是医疗法新增4条上云条款，开放电子病历上云，云端服务业者以境内为原则，境外需提供个资法相关资料给中央机关。二是FHIR电子病历架构推动方法，卫福部角色要从EEC维运者转换为标准维护者，请医学中心协助其他院所导入电子病历交换系统或云端交换系统。

医疗资讯面临管理和交换挑战，卫福部要用FHIR电子病历架构和开放上云来解决

庞一鸣指出，医疗资讯发展至今出现不少挑战，第一个挑战是庞大资料的管理问题，资料储存从早期数据库发展到资料仓储、资料湖、资料市集等，资料量越趋庞大，需要一套管理规范或行政制度来管理才行。

另一个挑战是资料交换标准。他表示，过去30年来，健保资讯皆为国内交换，交换标准符合台湾医疗情境、非常在地化，但现今，越来越多医学中心跨足国际医疗，甚至国产疫苗也将于其他国家进行临床试验，病历资料交换势必得采国际标准。

因此，卫福部将推动2项医疗IT改革，一是电子病历上云，这次揭露了4条电子病历管理办法新条文。其次是推动国际HL7医疗资料交换标准，来与国际接轨，“不论是FHIR还是最新交换标准，我们都愿意推动，”他说。

变革1：医疗法新增4条电子病历上云条文，境内公云优先，也考虑符合个资要求下放宽境外公云储存

卫福部早在今年5月就预告了要开放电子病历上云和委外，现在进一步公布了“医疗机构电子病历制作及管理办法”将增加4项上云条文，来强化医疗院所的电子病历系统建置能力。他预告，卫福部将于下周讨论这些条文，通过后将公告。

庞一鸣指出，医疗评鉴历年来都以相似要求来评核所有医疗机构，不论是资源丰沛的医学中心还是IT人力较少的基层医院都是。他认为，云端服务可协助资源不足的医疗院所管理资料，弥补资源落差。

但现行医疗法要求医院病历室将纸本病历保存于院内，但没有规范电子病历如何在云端储存，导致医院没有一套资料上云的规范可依循，因此庞一鸣认为，若能参照美国医疗资讯保护法HIPAA精神，再辅以台湾个资法，也许能定义出一条新路、约束云端业者，来让医院用云端服务管理电子病历。

他期望，透过法规松绑和白名单方式，根据可靠性、安全性、服务品质等列出合格云端业者，来让医疗院所选择。

于是，卫福部新增4项上云条文，首先要准许医疗院所委外建置电子病历系统，不过，委外机构必须具备一定品质，且通过资安要求。受托机构若违反规定，医疗机构仍须负责。条文也强调，由于国内有能力建置、管理电子病历系统的厂商不多（少于10家），未来会由卫福部办理认证、增列机构所具备的条件，来确保品质。这是新增的第六条条文。

再来是新增的第七条，规定委外必须签订书面契约，要涵盖10项细节，比如受托事项范围、受托机构权利义务，或是受托机构利用非自行开发系统时，必须说明来源和授权证明等。

第三个重点是，医疗机构采用云端服务进行系统资料收集、数据库使用时，得遵守4项规定，包括采取适当风控措施、避免业务中断措施、监管云端服务业者，以及必须有套机制，当停止云端服务时，能将资料转移回受托机构或其他云端服务业者。这是第八条新增条文。

（图片来源：庞一鸣/屏幕截图）

最后一个重点则是，云端业者必须受医疗机构或主管机关资安查核，而且，云端服务的储存地点，必须以我国境内为原则。位于境外者，医疗机构必须附上境外个资法文件，交由中央主管机关审核。

（图片来源：庞一鸣/屏幕截图）

改革2：推动FHIR电子病历交换架构， 鼓励医学中心成为交换平台

庞一鸣指出，卫福部资讯处负责维运电子病历交换中心EEC，但长年来EEC只公布4张电子病历交换表单，“医疗院所在实际交换的情境下，使用率其实非常低。”他分析，原因之一是相较于FHIR，原有的交换标准CDA难以执行，“既然国际HL7已发展至FHIR，国内CDA架构是否也该改为FHIR？”他希望将EEC升级为FHIR交换中心。

他认为，EEC并非台湾唯一的电子病历交换中心，“健保VPN就是大型电子病历交换中心之一，甚至各大医院进行的医疗服务平台也是。”未来交换平台架构采用FHIR架构，各医疗机构只需决定交换情境即可，可使用自有平台或卫福部提供的公用交换平台。

而卫福部未来将聚焦于制定不同电子病历使用情境的交换规格，和各类情境的表单，他表示，卫福部会尽量将医院公务上使用到的资料，都纳入EEC平台交换，例如最近已经纳入药酒瘾治疗资料，“未来紧急医疗相关资料也会纳入。”庞一鸣希望扩大EEC平台交换的资料种类。

他也指出，现在卫福部要将原有HL7 CDA架构推向HL7 FHIR，卫福部角色也将从过去的EEC维运者，转为现在标准维护者，来维护电子病历交换标准，同时，他们也要担任情境的协调者，协助解决医疗机构间的资料交换问题。

卫福部未来成为标准维护者后，原有EEC仍旧会继续运作，但卫福部希望有更多人手参与电子病历交换，“未来将找医学中心协助。”庞一鸣解释，近来，卫福部和医事司、医策会讨论，决定修改评鉴规定的加分项目中，鼓励医学中心对电子病历的参与，将配合角色，转变为积极推动者。

未来，卫福部将要求医学中心必须积极参与电子病历增修、推动、辅导或协助其他医院实施电子病历。此外，卫福部甚至函示中新增两个情境，要求医学中心说明电子病历实施成果和跨院互通成效时，得纳入多元平台交换和促进转诊服务这两项。

（图片来源：庞一鸣/屏幕截图）

庞一鸣举例，医学中心已有成熟的电子病历交换平台或云端交换系统，可视为成功模式，协助其他医院或诊所导入。卫福部希望藉这个方法，来推动医疗云端化、标准统一化。